研究背景
英国每年约有14%的急性腹泻患儿到急诊科就诊,超过5万例急性腹泻患儿入院。尽管口服补液疗法和新开发的疫苗取得了进展,但在发展中国家和发达国家,急性水样腹泻在婴幼儿中仍然有较高的发病率。虽然急性腹泻往往具有自限性,但缩短腹泻持续时间可带来显著的好处。消旋卡多曲与其他腹泻治疗药物的作用机制不同,是一种抗分泌药物。它通过抑制肠道脑啡肽酶,增强肠道脑啡肽生理活性;活性脑啡肽激动位于隐窝细胞基底膜的δ受体后降低cAMP、Ca2+在肠道粘膜的水平,从而减少水、电解质的过度分泌。24小时内出现三次水样腹泻后开始使用消旋卡多曲,可在治疗后24小时内减轻急性腹泻症状,并缩短病程。NICE(英国国立临床评价研究所)推荐消旋卡多曲与ORS联合使用治疗3个月以上的腹泻患儿。关于消旋卡多曲的综述有待更新,并且需要采取更科学的方法进行评价。因此本文采用国际公认Cochrane协作网最新的系统评价用于总结关于消旋卡多曲治疗儿童急性腹泻有效性和安全性的现有证据。
研究目的:评估消旋卡多曲用于治疗儿童急性腹泻的疗效和安全性。研究方法:要求所有RCT均为消旋卡多曲组和安慰剂组(或其他治疗组)的对比;患者为3月至18岁,且符合急性腹泻的诊断(在过去72h中任意24h内水样腹泻次数达到3次或3次以上)。通过数据库搜索找到条记录,剔除重复文献以及筛查文献资格后,最终7篇纳入定性研究,5篇纳入定量研究。纳入的7个RCT共有名1月-10岁急性腹泻患儿,其中5个RCT中对照组为安慰剂组;另外2个RCT中对照组分别为果胶/高岭土和洛哌丁胺。
评价指标:腹泻病程持续时间、治疗48h内大便量、每日水样腹泻次数、不良反应发生率。研究结果:消旋卡多曲组较安慰剂组平均腹泻病程缩短53.48h(2.2天)
消旋卡多曲组较安慰剂组48h大便量减少g/kg
消旋卡多曲组较安慰剂组48h大便次数减少2.59次/日
消旋卡多曲组与安慰剂组不良反应发生率无显著性差异
总结:证据表明在ORS的基础上加用消旋卡多曲可以减少腹泻症状时程、大便次数和大便量。消旋卡多曲用于治疗儿童急性腹泻,安全性高、耐受性良好。期待更多相关研究来提高证据质量。
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